Dostosowanie pomieszczeń laboratoryjnych specjalistycznych do uzyskania pozwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (GMP, GLP) w budynku Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych, Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem Analityki Medycznej UMW przy ul. Borowskiej 211 we Wrocławiu (w systemie zaprojektuj – wybuduj),zgodnie z:

Przedmiot Zamówienia Wykonawca zobowiązany jest wykonać zgodnie z RozporządzeniemMinistra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

Dokumentacja projektowa musi być odebrana przez Zamawiającego.

Dokumentacja powykonawcza (dokumentacja projektowa z naniesionymi zmianami, specyfikacje techniczne, uwagi i zalecenia Inspektora Nadzoru, recepty i ustalenia techniczne, Dziennik Budowy, wyniki pomiarów kontrolnych, atesty jakościowe wbudowanych materiałów, opinia technologiczna, inne dokumenty) musi być odebrana przez Zamawiającego.

Po stronie Wykonawcy jest uzyskanie na swój koszt pozytywnej walidacji oraz usunięcie ewentualnych usterek.

Po stronie Wykonawcy jest zaprojektowanie i wybudowanie systemu klimatyzacji, obsługującego pomieszczenia laboratoryjne, pozwalającego na uzyskanie pozwolenia na produkcję produktów leczniczych terapii zaawansowanej (GMP, GLP, BTiK) z pozytywną decyzją GIF wydaną dla Zamawiającego.

Wykonawca zobowiązuje się do prowadzenia serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego urządzeń
(4 przeglądy w roku), wraz z zakupem materiałów eksploatacyjnych, wymiana filtrów powietrza (min. Sprawdzanie automatyki, kalibracja urządzeń pomiarowych, czyszczenie kanałów wentylacyjnych, przegląd, testy BMS i RMS) po cenie przedstawionej w ofercie, płatność każdorazowo 30 dni po podpisanym przez użytkownika protokole potwierdzającym wykonanie serwisu na podstawie prawidłowo wystawionej faktury VAT.